Ortez Sağlık olarak, piyasaya ulusal ve uluslararası standartlara uygun yüksek kalitede ürünler sunmayı hedefliyoruz. Amacımız, kuruluşumuzun imajını sürekli olarak iyileştirmek ve müşterilerimize güvenilir ve yenilikçi çözümler sunmaktır.
Sürekli iyileştirmeye odaklanarak personel eğitimlerine önem veriyoruz. Bu sayede çalışanlarımızın yeteneklerini geliştirerek kalitemizi ve verimliliğimizi artırmayı hedefliyoruz. Aynı zamanda, personel memnuniyetini sağlamak ve onların motivasyonunu yükseltmek önceliklerimiz arasındadır.
Kaliteyi ve verimliliği artırarak kuruluşumuzun karlılığını maksimize etmek amacıyla sürekli iyileştirme faaliyetlerine yatırım yapmaktayız. Bu çerçevede, kalite sistemimizin etkinliğini ve sürekli gelişimini sağlamak için kalite yönetimimize destek vermeyi taahhüt ediyoruz.
Müşteri memnuniyetini sağlamak bizim için en önemli önceliklerden biridir. Müşterilerimizin ihtiyaçlarını anlamak, ürünlerimizi zamanında teslim etmek ve kalite standartlarına uygunluğunu sağlamak için çaba gösteriyoruz.
Ortez Sağlık olarak, çevre koruma sorumluluğumuzu da benimsemekteyiz. Üretim süreçlerimizi çevresel etkileri en aza indirecek şekilde optimize ediyor ve sürdürülebilirlik ilkesine uygun hareket ediyoruz.
Kalite sistemimizin geliştirilmesi ve uygulanması konusunda sürekli olarak gözden geçirme yaparak uygunluğunu, yeterliliğini, etkinliğini ve sürekli gelişimini sağlamayı taahhüt ediyoruz. Bu şekilde müşterilerimize ve paydaşlarımıza en üst düzeyde değer sunmayı amaçlıyoruz.
Kalite yönetim sistemimiz, ISO 13485 standardına tam uyum sağlayarak, müşteri memnuniyetini en üst düzeye çıkarmak, sürekli iyileştirme prensipleri doğrultusunda ürünlerimizin ve hizmetlerimizin kalitesini artırmak ve medikal cihaz endüstrisinde güvenilir bir çözüm sunmak misyonuyla faaliyet göstermektedir.
Ortez Sağlık, 93/42/EC sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne uyum sağlayarak, müşteri beklentilerini karşılamak, ürünlerimizin güvenliğini ve etkinliğini sürekli olarak artırmak, sağlık sektöründe kaliteli ve güvenilir tıbbi çözümler sunmak amacıyla kalite yönetim sistemini sürdürmeyi ve geliştirmeyi misyon edinmiştir.
Ortez Sağlık, MDR 120 Madde yükümlülüğüne uygun olarak MDR geçiş süreçlerine başlamış ve bu doğrultuda çalışmalarına devam etmektedir.
Ham malzeme olarak kullandığımız titanyum çubuklar, ISO 5832-3:2021 standardına uyan "Cerrahi İmplantlar için Metal Malzemeler - Bölüm 3: Çekilmiş Titanyum 6-Alüminyum 4-Vanadyum Alaşımı" gereksinimlerini karşılamaktadır. Tercih ettiğimiz tedarikçilerin de uygun ürün kalite standartlarına sahip olmalarını önem göstermekteyiz.
ISO 10993 Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi standardına tam uyum sağlayarak, sağlık sektöründe güvenilir ve etik bir şekilde faaliyet göstermeyi hedeflemektedir. Ürün ve hizmetlerimizin biyo-uyumluluk açısından en üst düzeyde olduğunu garanti etmek adına sürekli olarak test ve değerlendirmeleri gerçekleştirir, müşterilerimize ve son kullanıcılara güvenli ve etkili çözümler sunmayı amaçlamaktayız."
ISO 14971 Tıbbi Cihazlar - Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetiminin Uygulanması standardına tam uyum sağlayarak, sürekli iyileştirme ve en yüksek müşteri memnuniyeti odaklı olarak faaliyet göstermektir. Bu çerçevede, iş süreçlerimizdeki riskleri etkin bir şekilde belirlemek, değerlendirmek ve yönetmek için titizlikle çalışıyoruz, böylece müşterilerimize güvenilir ve yüksek kaliteli ürün ve hizmetler sunabiliyoruz.
ISO 5836 Cerrahi İmplantlar - Metal Kemik Plakaları - Asimetrik Dişli Vida Delikleri ve Yassı Alt Yüzey standardına tam uyumlu olarak metal kemik plakalarının tasarımından üretimine kadar olan süreçlerde, cerrahi implantlarımızın yüksek kalite, güvenilirlik ve biyolojik uyumluluk standartlarını karşılamak ve hasta güvenliğini en üst düzeyde sağlamak için sürekli çaba sarf etmektir.
ISO 9269 Metal kemik plakaları - Alt yüzeyi konik olan vidalara karşılık gelen delikler ve yuvalar standardına tam uyumlu olarak, metal kemik plakalarındaki delik ve yarıkların konik alt yüzeye sahip vidalarla mükemmel bir uyum içinde olmasını sağlamaktır. Hasta güvenliği ve konforunu ön planda tutarak, cerrahi implantlarımızın tasarım, üretim ve kullanım süreçlerinde en yüksek kalite standartlarını sürdürmek, sürekli iyileştirmeye odaklanmak ve sağlık sektörüne değer katmak temel önceliğimizdir.